醫療器械行業作為我國經濟發展中最活躍的領域之一，吸引了越來越多的臨床醫生和實驗室科研人員加入到醫療器械技術創新的大潮中。隨著國內外醫療器械行業監管法規日益嚴謹和規范化，深入了解醫療器械相關法規知識，實現醫療器械產品設計開發的合規性，已經成為醫療器械技術創新領域的關鍵問題。就此，清華x-lab健康醫療創新中心很榮幸請到了醫療器械領域的專家——致眾（北京）醫療技術服務有限公司副總經理陳曦女士，舉辦“醫療器械技術轉化合規交流會”，針對醫療器械法規基礎與設計開發合規性內容與各位共同交流研討。

活動安排：

您將收獲：

1、醫療器械法規基礎介紹

2、CFDA對醫療器械產品設計開發的法規要求

3、醫療器械設計開發流程與要點

4、醫療器械設計開發案例分享：以一款多參數監護儀產品為例

時間：

2017年5月12日（周五） 14:00 — 16:30

地點：

清華科技園科技大廈B座B1層，清華x-lab，多功能廳

主辦：

清華x-lab科技與智能制造創新中心

清華x-lab健康醫療創新中心

致眾（北京）醫療技術服務有限公司

報名鏈接：

http://www.x-lab.tsinghua.edu.cn/activity/ztshow/348.html#ac_main

為切實解決參會企業和同學實際工作中的問題，本活動設有答疑環節。請每個企業提出至少兩個與主題相關的問題附在附件報名回執表中，發送到 tyang@tacro.cn  （點擊鏈接下載報名回執表：報名回執表）

主講人簡介：

陳曦

—武漢致眾科技股份有限公司（股票代碼833360） 法規部總監

—致眾（北京）醫療技術服務有限公司 副總經理

—清華大學生物醫學工程系學士、碩士

—7年醫療器械產品技術轉化經驗，負責和完成了數十個醫療器械產品上市；

—在醫療器械，特別是醫用電氣設備的技術轉化方面積累了豐富的經驗，熟悉醫療器械注冊申報的各個流程和關鍵點，熟悉相關法律法規；

—帶領專業化團隊專注于解決醫療器械產品技術轉化的重要難點——產品注冊和質量管理體系，團隊目前同時進行注冊和體系的項目超過100個。

主辦方簡介：

清華x-lab（清華x-空間）是清華大學新型創意創新創業人才發現和培養的教育平臺，簡稱“三創空間“，于2013年4月25日正式成立。清華x-空間倡導學科交叉、探索未知、體驗式學習與團隊協作的教育理念，致力于圍繞三創（創意、創新、創業），探索新型的人才教育模式，幫助學生學習創意創新創業的知識、技能和理念，培養學生的創造力，包括創造性精神、創造性思維、創造性能力和執行能力，造就新一代的創新型人才。

清華x-lab科技與智能制造創新中心是幫助清華x-lab人工智能、智能硬件、醫療器械、先進加工制造、新材料等方向的團隊加速商業化的進程、對接相關行業資源并且積極探索來自清華電子系、機械系、材料學院、航空航天學院等相關共建院系的科技向創新創業延伸的創新需求而設立。希望通過清華x-lab科技與智能制造中心能夠推動清華的技術向商業轉化實現用科技服務社會、為社會創造價值的核心目的，同時推動該方向創新創業的人才培養與創新實踐，以及打造專屬領域的創新創業生態。

清華x-lab健康醫療創新中心以清華x-lab為平臺，面向健康醫療行業，致力于創意創新創業人才的培養，培育健康醫療領域創新項目，開展商業及創新教育，分享最新行業和技術發展動態，促進學科的交叉融合，聚合學科、行業、人才、投資資源，推動健康醫療行業發展，推動技術和社會創新。

其他相關注意事項：

1.     本次活動為主辦方為幫助相關企業聯合舉辦，不收取任何費用。

2.      聯系人：楊達 027-8785060813260664005（微信同號）

3.      報名回執表：

報名回執表

*本次活動屬“清華大學學生創新力提升證書項目”模塊三實踐活動，歡迎報名證書項目的同學積極參加，并攜帶計次卡做好考勤記錄。