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【行研】骨科植入物行業研究——“金剛狼”是怎樣煉成的

2017-12-11 3326

導語:創傷、脊柱、關節三大板塊誰是未來?國產替代進口之路如何走通?國內外7大知名企業一覽:一文帶你了解骨科植入物行業。

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一、行業概述


從治療的角度劃分,骨科植入物可以分為創傷類、關節類、脊柱類。


創傷類主要是交通事故和摔倒跌落等意外所造成的各種骨折損傷復位、固定和功能鍛煉。創傷產品主要分為內固定系統和外固定支架,內固定系統又分鎖定鋼板系統、普通鋼板系統和髓內釘系統;外固定支架有接骨板和繃帶等。在使用中以內固定系統為主,占比95%左右,并以其中的鋼板類使用量增長最快。





關節通常由纖維結締組織、軟骨和韌帶組成。適應癥是關節類病如關節炎、骨質增生和風濕、骨腫瘤和關節周圍骨缺損等,尤其以老年人和運動過度損傷居多,在保守治療無效后,多數會采取關節置換或重建。關節類需要長期植入在身體中,因此產品要求盡可能模擬人體生理關節運動狀態和功能,對穩定性和植入材料性能均有較高要求。關節類產品中髖關節和膝關節占比超過一半以上。




脊柱是人體最重要的骨骼系統之一,主要由椎骨小骨頭、椎間盤、韌帶、肌肉和關節組成,常見脊柱疾病包括各類畸形、腫瘤和骨折以及退化、椎體與椎間盤脫位等,患有骨質疏松、骨關節炎和其他骨骼退化問題的人也較易發生脊柱疾病。脊柱病變在歐美和亞洲都以退變為主,但由于生理和生活習慣等原因,亞洲人頸椎椎管狹窄、頸椎病和脊柱重度畸形更為高發。脊柱類病變的治療方法有藥物治療、物理治療、休養和佩戴支架等保守治療,也有外科內固定手術、椎體成形微創介入療法等手術,其中微創在國內是比較領先的治療方式。




二、?格局分析


1、全球骨科行業市場空間大,競爭格局較穩定


據Evaluate Med Tech統計,在器械的市場份額上,骨科緊隨體外診斷、心血管、醫學影像,排名第四;而從單個病種而言,實際上骨科僅次于心血管。2015年骨科全球銷售額達到340億美元,預計到2022年將達到441億美元,年復合增長率3.8%。世界范圍總體增長已趨平緩。

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全球骨科市場集中度較高,2013 年top10 的骨科企業銷售額占比87.7%,預計2020年top10 銷售額占比為85.9%,雖略有下降但依然保持高位。

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從近幾年的銷售排名看,前十名公司名次基本沒有發生變化,行業巨頭格局較為穩定。與醫療器械大環境類似,骨科行業并購此起彼伏,主要是全球巨頭并購某單一國家行業前茅企業,跨國公司通過并購來擴大子行業覆蓋面,其醫療巨頭地位也不斷鞏固。史塞克是全球領先的骨科器械公司,我們從近三年史塞克的發展歷程可以看到,史塞克每年均有收購,主要的收購對象也是骨科及骨科周邊或者代表骨科前沿方向的公司如機器人等,收購主要是對史塞克現有業務做擴張和補充,收購不局限于跨國公司,史塞克2013 年曾收購中國的創生控股,收購大大增強了史塞克在中國骨科領域的地位。




2、國內骨科增速快,關節脊柱是未來


根據Frost&Sullivan 的預測,2012 年中國骨科植入物的市場規模約95.4 億元,2008-2012 年的復合增速是18.2%,預計到2017 年市場規模將達到218 億元。在骨科植入物三大門類中,創傷類規模最大,關節和脊柱增速最快。根據中國醫療器械行業協會統計,2009 年我國創傷、關節和脊柱規模占比分別為38%、20%和25%。根據Frost&Sullivan 統計,2012 年創傷、關節和脊柱占比大致為33%、31%和21%。現階段我國骨科植入物中創傷占比大于關節和脊柱,但關節和脊柱的總量和占比提升是大勢所趨。




從產品普及程度來看,中國骨科植入行業整體滲透率還很低,與美國等發達國家相比差距巨大,創傷、關節和脊柱的滲透率分別為4.9%、0.6%和1.5%,整體滲透率較低,但經過近些年的發展以及國民收入的提升,我們認為骨科植入行業滲透率提升是毋庸置疑的。從國產企業和跨國公司占比來看,創傷類國產占比相對大,關節和脊柱類國產品牌占比尚小,

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3、行業門檻較高,進場不易


骨科植入物行業進入門檻較高,主要體現在三大方面:


(1)技術要求高而人才稀缺


骨科植入物特別是關節類產品,在材料學、生物力學、加工方法與設備、手術方法與器械方面要求較高,涉及包括人體解剖學、生物力學、材料學、高分子化學、摩擦學、尖端技術加工、高精度檢測等方面,具有較高的技術門檻。且一般培養一名核心技術人員需要8-10 年的時間,我國骨科植入器械高端人才儲備仍有較大缺口。

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骨科植入物涉及多學科領域


(2)注冊證需時長、時間成本高


人工關節屬于III 類骨科醫療器械,國家對其實行生產許可證和產品注冊制度,一般人工關節產品取得產品注冊證的審批流程為3-5 年,歷經材料報送、樣品測試和材料審閱、臨床試驗申請、倫理委員會批準、臨床試驗、總結臨床數據和結果、提交臨床報告、醫療器械 GMP 審核和最終批準九個環節。隨著國家對醫療器械生產經營企業管理的加強,取得生產許可證的難度逐漸加大。

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(3)經銷網絡建設不易


骨科植入器械公司大部分都采取經銷商模式,合格經銷商在醫院渠道和服務方面較有優勢,一般而言新進入企業很難在短時間內對接到優質的經銷商。同樣的,鑒于骨科器械專業性較強且不同公司產品使用有差異,一般醫院不太輕易更換品牌產品和經銷商,因此新企業產品想要進入既有的醫院,需要擁有強大的產品和優秀的經銷商。

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三、行業趨勢

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在國民收入提升和人口老齡化加速之下,民眾治療意識和醫療水平逐漸提高以及醫療報銷政策的推動,骨科植入物行業將迎來快速發展。樂觀估計未來骨科植入行業年增速預計在20%左右,關節類增速最快約25%,創傷類約18-20%,脊柱類約20-22%。未來的主要趨勢是關節和脊柱是主要增長點;二三線城市增速會高于一線城市;受醫??刭M影響國產品牌將替代進口并擴大市場份額;并購將成為企業擴張重要途徑。

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我們看好具備以下二大要素的公司:1.產品或技術具有一定門檻,體現在質量和數量兩方面,質量方面擁有新產品或新技術,數量方面擁有豐富的產品組合。2.資金實力較強,骨科器械研發的時間成本高,推廣的營銷費用高,這些都要求企業具備雄厚的經濟實力,上市公司較非上市公司具有一定優勢。同時資金充沛的企業在并購時也更有優勢。

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四、公司聚焦

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1、強生醫療:強生是骨科領域的老大,但其最早是快消類公司,之后收購DePuy公司,正式進入骨科領域,多年來和史塞克爭奪骨科第一的寶座打的難解難分,終于2011年重金收購了辛迪斯公司,而辛迪斯公司就有來頭了,辛迪斯由瑞士的一個AO協會組織成立的,而這個協會制定了骨科創傷領域的標準,一般骨科醫生進入骨科臨床領域首先需要學習的就是這個AO標準,制定了標準以后又成立了辛迪斯公司。主要做骨科創傷類產品,在全球范圍內市占率是最大的,國內在本土品牌未興起之前,辛迪斯公司的份額也是最大的,很多器械公司都在仿制辛迪斯公司的產品,現在市場份額也在逐漸下降,被國產品牌替代。




2、史塞克:從內窺鏡起家的設備公司,手術設備在10年前的市場份額能達到80%以上,臨床上認可度高,市場份額受國產品牌的沖擊這幾年在下降。史塞克的器械質量很好,但是成本昂貴,維修費用高。史塞克曾經的增長非???,內部銷售人員的考核指標很高,但這幾年有所下降。




3、美敦力:雖然因心血管支架而出名,但其還有骨科的一系列產品,在脊柱類產品方面是龍頭老大,市占率在全球最高,2012年收購了康輝公司以及理貝爾公司。




4、捷邁zimmer:老牌的骨科器械公司,進入中國市場最早,10多年前國內許多醫院的骨科主任都是捷邁公司培養起來的,所以對捷邁公司產品認可度非常高,引人注目的是2014 年捷邁(Zimmer)以133.5億美元收購Biomet,2013 年兩者銷售額分列全球第三和第四名,并購后捷邁邦美超越史塞克(Stryker)成為骨科全球第二把交椅。




5、凱利泰:公司之前只做脊柱椎體成形產品,產品出來后迅速搶占國內市場,上市之后市值也很高,14年15年逐步收購江蘇艾迪爾開始布局創傷類產品,在二級醫院和下面的一些縣級醫院產品市場認可度高,一方面是品質,一方面是價格因素。




6、威高骨科:威高骨科算是國內龍頭老大,產品的質量非常好,公司位于山東威海,工廠在2005年建立時也曾是亞洲最大、投資最高。該公司此前和美敦力合作了五年,美敦力本意是想收購威高,但是威高沒有答應,二者的合作在業內認為威高骨科是獲利頗多。在合作期間,威高脊柱類的產品突飛猛進地增長,到現在為止,威高還在為美敦力做代工。




7、春立、微創:春立公司是一家老牌公司,一直生產關節,以關節起家,上市之后生產脊柱產品。上海微創是留學生回國創立,主要領域是心脈和一些骨科產品,該公司主要是收購了美國Wright公司,Wright公司是世界上足踝產品市場份額最高的公司,足踝產品很好,Wright的年增長在16%左右,在骨科整體緩慢增長的大環境下獨樹一幟,國內的公司基本上都在仿制Wright的足踝產品。




五、結語


骨科是眾所周知的香餑餑,所以雖然市場增長強勁,競爭也很激烈。經過20多年的博弈,國際巨頭和國產廠商均在骨科植入領域有所斬獲,市場環境相對成熟。而對于新進入者,骨科的行業環境就沒那么友好了。一方面,技術壁壘和審批流程會讓產品上市時間遙遙無期,另一方面,渠道的掌握和品牌的教育也是非常大的難題。因此產品豐富、質量優秀的行業龍頭是良好的投資標的。但是骨科市場依然呼喚創新,比如新興的足踝類產品,就更加專業化的切入了細分領域的需求,近期成為比較強勁的增長點。另外骨科手術機器人、3D打印技術、新的骨科手術理論、微創手術方法、新材料等也將是未來的發展趨勢,值得長期關注。



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