國家藥監局器審中心關于發布高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊審查指導原則的通告
（2022年第14號）
為進一步規范高強韌性純鈦骨科內固定植入物的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊審查指導原則》，現予發布。
特此通告。
附件：高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊審查指導原則（下載）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年4月1日
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