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【NMPA】發布超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術指導原則等4項技術指導原則

2021-12-13 453

國家藥監局關于發布超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術指導原則等4項技術指導原則的通告(2021年 第93號)

 

 

    為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號),國家藥品監督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術審查指導原則等4項技術指導原則(見附件),現予發布。

    特此通告。

  附件:1.超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術審查指導原則

     2.口腔種植手術導航定位系統同品種臨床評價注冊審查指導原則

     3.微波消融設備注冊審查指導原則

     4.內窺鏡手術動力設備注冊審查指導原則

  

         

       

                              國家藥監局

                           2021年11月25日
 

國家藥品監督管理局2021年第93號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2021年第93號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局2021年第93號通告附件4.doc

國家藥品監督管理局2021年第93號通告附件3.doc

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