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資訊中心

【CMDE】醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則意見征求中

2021-09-15 734
關于公開征求《醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
 
 
 

各有關單位:
  為促進臨床試驗信息和數據互通,指導注冊申請人規范遞交臨床試驗數據集相關資料,我中心形成了《醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則(征求意見稿)》,現面向公眾公開征求意見。希望領域內專家、學者,生產企業及相關從業人員提出寶貴意見和建議。
  如有任何意見和建議,請下載并填寫反饋意見表(附件2),并與2021年10月10日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
  聯系人:滕穎影、崔馨月
  電話:010-86452516/2502
  電子郵箱:
tengyy@cmde.org.cn cuixy@cmde.org.cn

  附件:1.醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載
     2.反饋意見表(
下載

                                        國家藥品監督管理局
                                       醫療器械技術審評中心
                                         2021年9月15日

 

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