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資訊中心

體外膜氧合(ECMO)循環套包注冊審查指導原則意見征求中

2021-06-10 710
關于征求《體外膜氧合(ECMO)循環套包注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
 
2021-06-10 09:00
 

各有關單位:
  我中心結合境內、境外醫療器械注冊申報產品的特點及申報現狀,在總結技術審評實際情況,并參考相關文獻資料的基礎上,起草了《體外膜氧合(ECMO)循環套包注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
  為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網上公開征求意見。請相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則的豐富和完善,促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
  請將反饋意見以電子郵件的形式于2021年7月14日前反饋我中心。
  聯系人:駱慶峰 鄒艷果 葉成紅
  電話:010-86452840、86452838、86452846
  電子郵箱: 
luoqf@cmde.org.cn

  附件:1.《體外膜氧合(ECMO)循環套包注冊審查指導原則(征求意見稿)》(下載
     2.反饋意見表(
下載

                                      國家藥品監督管理局
                                     醫療器械技術審評中心
                                       2021年6月10日

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