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精品活動

【長沙】醫療器械有效期與可靠性驗證技術培訓班

2021-03-17 1056

【長沙】醫療器械有效期與可靠性驗證技術培訓班

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各相關單位:

? ? 醫療器械在整個生命周期內都可能因運輸環境、氣候與污染等因素影響產品有效期,甚至影響產品正常發揮預期功能。醫療器械可靠性驗證,特別是有效期驗證資料是產品注冊資料中的重要組成部分,是保障醫療器械產品及其包裝在一定使用期限或貨架壽命內安全有效的必要手段。為了幫助我省醫療器械研制企業提高對產品有效期與可靠性驗證相關法規與標準的理解,提升產品質量,提高注冊效率,湖南省醫療器械行業協會特邀致眾科技股份有限公司定于2021年3月25日(周四)在長沙舉辦“醫療器械有效期與可靠性驗證技術培訓班”,現將活動具體通知如下:

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一、培訓時間及地點

1.培訓時間:2021年3月25日(周四)13:30-17:00

2.培訓地點:長沙高新區谷苑路229號海憑國際(麓谷)醫療器械產業園聚英樓3樓會議室

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二、培訓人員

醫療器械研制單位研發人員、注冊人員、體系人員、質檢人員等相關從業者

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三、培訓內容

①醫療器械有效期驗證與加速試驗

1.我國相關法規與標準解讀

2.加速試驗方法介紹

3.實際案例分析

②醫療器械可靠性驗證介紹與試驗方法

1.可靠性試驗的基本認識

2.環試試驗標準共性介紹

3.主要環境應力試驗方法

4.GB/T 14710醫用電器環境要求及試驗方法解讀
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四、師資

孔翔 致眾檢測事業部技術主管

7年產品檢測與認證工作經驗,在致眾任職期間負責醫療器械EMC、安規、環試檢測、研發指導與注冊跟檢工作,主導醫用內窺鏡、遠紅外熱成像儀、醫用激光設備產品的研發指導與檢測工作,善于分析醫療器械產品檢測驗證工作的風險與難點。

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五、培訓費用

省醫械協會理事以上單位免費參加(限2名學員,超出人數按正常收費),其他單位培訓費用為200元/人(交通、食宿費用自理)。

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六、其他

1.報名方式。請于3月23日前手機掃描二維碼提交報名,報名結束后統一短信通知。因場地有限,不接受現場報名,名額報滿即止。(請務必準確填寫好單位名稱、稅號、學員姓名、職務等)

2.付款方式。請各位學員以銀行匯款的形式于3月23日前支付培訓費用,如無特殊情況,不接受現場現金繳費。協會開具培訓發票的抬頭將與培訓人員轉賬戶名保持一致。請勿使用支付寶等第三方支付平臺轉賬。報到時領取發票。

3.匯款賬戶:

戶名:湖南省醫療器械行業協會
帳號:1901 0186 1910 0038 201
開戶行:中國工商銀行長沙科技城支行
(付款備注:有效期驗證培訓費)

4.聯系方式:

協會會務組電話:0731-88938700
聯系人:郭玨鑫 15074130670(微信同號)

電子郵箱:1149155408@qq.com

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湖南省醫療器械行業協會

2021年3月5日

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