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精品活動

【陜西】醫療器械創新講壇丨有源醫療器械檢測及審評

2020-11-27 1163

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活動背景

為了進一步加深有源醫療器械生產企業對GB 9706.1-2020醫用電氣安全通用要求新版標準及注冊審評要求的理解,加快醫療器械企業產品上市的進程,陜西醫療器械創新論壇將于12月10、11日舉辦,本期主題 “有源醫療器械檢測及審評” 。

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培訓主題

有源醫療器械檢測及審評

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培訓對象

有源醫療器械生產和經營的質量檢驗人員

有源醫療器械生產技術和研發相關人員

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主辦單位

西安聯創生物醫藥孵化器

致眾科技股份有限公司

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課程內容

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講師介紹

李佳戈

生物醫學工程專業碩士,高級工程師。2004年進入中國食品藥品檢定研究院工作,先后從事過無源醫療器械檢驗、醫療器械產品行政審批及有源醫療器械檢驗工作。參加國家“863”項目1項,科技支撐項目3項。全國醫用電器標準化技術委員會委員。目前主要從事有源醫療器械性能、安全和電磁兼容的檢測及質量控制工作。

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張若冰

畢業于空軍軍醫大學,博士,主管藥師。主持、參與制定國家藥品監督管理局及省級多項標準,參編著作3部,在國內外核心期刊發表論文10余篇。擔任國家醫療器械生產質量管理體系檢查員、陜西省增材制造(3D打?。┽t療器械標準化技術委員會委員。目前在陜西省新藥審評中心從事醫療器械審評工作。

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喻??晶

現任致眾EMC技術主管。熟悉國內第三方檢測實驗室的運營模式及管理方法,對EMC行業有比較深入的了解和認識, 對電磁兼容基本原理和電磁場理論有一定研究,為幾十家醫療企業產品提供了產品EMC解決方案,并順利拿到國家醫療器械檢驗所檢驗報告。

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時間地點

時間:2020年12月10日—11日
地點:高新區錦業路69號創業研發園瞪羚谷G座302
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參會方式

掃描二維碼,參與報名

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收費標準

800/人(不包含食宿)

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結賬方式

賬戶名稱:西安聯創生物醫藥孵化器有限公司

銀行賬號:103620052114

開戶銀行:中國銀行西安錦業路支行

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發票開具方式

開具正式發票,會后統一寄送

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培訓咨詢

宋欣媛

聯系方式:13659233489

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