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關于致眾

【致眾】北京亦莊體外診斷產品注冊與法規技術論壇圓滿結束

2020-11-23 1128

2020年11月20日,北京亦莊生物醫藥園聯合致眾科技股份有限公司舉辦的第七屆北京亦莊(京津冀)生物醫藥產業大會分論壇——“體外診斷產品注冊與法規技術論壇”順利舉辦。

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體外診斷產品作為醫療器械領域發展速度最快、勢頭最好的細分行業,倍受醫院、投資者和企業的關注。2020年疫情爆發以來,新冠檢測試劑的熱議使得體外診斷試劑行業進入大眾視野。而近兩年來國內診斷試劑新法規頻發,監管態勢加劇從嚴,體外診斷試劑企業在產品轉化過程中出現了諸多共性問題。為了幫助體外診斷產品研制企業更好地理解法規要求,提高產品的合規率與轉化效率,特舉辦本次論壇。

外診斷試劑審評常見問題分析

北京市醫療器械技術審評中心臨床檢驗產品科科長?孫嶸

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體外診斷試劑注冊檢驗的方法與企業常見問題

北京市醫療器械檢驗所體外診斷檢驗室副主任 楊忠

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法規指導下體外診斷試劑的研發與注冊

致眾科技常務副總經理? ?蔡從利

北京愛創醫藥行業產品總監 劉曉武

UDI在體外診領域的應用及藥品借鑒

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體外診斷領域的知識產權保護策略

超凡專利事業部質檢培訓部總經理?王宏

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本次論壇邀請到業內資深專家、老師帶來五場精彩課程,幫助到場的體外診斷產品研制單位的研發、注冊、質量、檢驗等相關從業人員更好的學習、理解相關法規。

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