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活動背景
檢驗的準確性對于企業加強質量管理及控制、防范質量風險具有重要意義。為了進一步提高有源醫療器械生產企業對有源醫療器械在生產過程的控制和出廠產品檢測等的判斷能力，以加強企業質量管理及控制、防范質量風險，中國醫學裝備協會超聲裝備技術分會質量標準專委會和武漢·中國光谷醫療器械產業技術創新戰略聯盟聯合舉辦“有源醫療器械檢驗員技術實訓班”，活動通知如下：
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培訓安排
時間：2020年10月29日-30日（29日8:30簽到）
地點：武漢市東湖新技術開發區花城大道8號武漢軟件新城D15棟二樓培訓室
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培訓對象
有源醫療器械生產和經營的質量檢驗人員
有源醫療器械生產技術和研發相關人員
組織機構
主辦單位
中國醫學裝備協會超聲裝備技術分會質量標準專委會
武漢·中國光谷醫療器械產業技術創新戰略聯盟
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承辦單位
致眾醫療器械檢驗研究院
主要內容
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1、GB 9706.1-2020新版解讀
2、醫療器械安規測試案例解析與問答
3、醫療器械標準體系介紹-以醫用超聲設備為例
4、有源醫療器械有效期驗證方法
5、醫療器械安規測試實操演示
6、有源醫療器械技術要求編寫與注冊要點
7、醫療器械電磁兼容測試與設計整改要點
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培訓議程
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時間 |
主題 |
講師 |
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10月29日 |
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8:30-9:00 |
簽到 |
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9:00-12:00 |
GB 9706.1-2020新版解讀 |
湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院 |
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14:00-15:00 |
醫療器械安規測試案例解析與問答 |
湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院 |
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15:00-16:00 |
醫療器械標準體系介紹-以醫用超聲設備為例 |
湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院 |
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16:00-17:30 |
有源醫療器械有效期驗證方法 |
致眾醫療器械檢驗研究院 |
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10月30日 |
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9:00-10:00 |
醫療器械安規三項實訓 |
致眾醫療器械檢驗研究院 |
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10:00-11:30 |
有源醫療器械技術要求編寫與注冊要點 |
致眾醫療器械檢驗研究院 |
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11:30-12:00 |
實驗室參觀 |
致眾醫療器械檢驗研究院 |
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14:00-17:00 |
醫療器械電磁兼容測試與設計整改要點 |
致眾醫療器械檢驗研究院 |
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培訓結束&頒發證書 |
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報名與注意事項
1、培訓費用：1000元/人。中國醫學裝備協會超聲裝備技術分會質量標準專委會會員單位、武漢·中國光谷醫療器械產業技術創新戰略聯盟成員單位、致眾客戶企業800元/人。（含培訓費、資料費、午餐費、證書費用等）
2、掃描下方二維碼填寫報名信息：
報名后由工作人員聯系發送付款方式及課程信息。
3、報名截止時間：10月27日
4、活動咨詢：宋先生 15927514484（微信同號）
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