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精品活動

【武漢】關于舉辦有源醫療器械送檢常見問題研討會的通知

2020-08-07 1451

活動背景

致眾醫療器械檢驗研究院成立于2018年,是華中唯一一家醫療器械第三方檢測機構,已取得CMA資質認證,致力于為醫療器械研制單位提供專業的醫療器械檢驗檢測服務。為幫助企業更好地了解法規和標準的要求,致眾醫療器械檢驗研究院將組織“致眾醫療器械檢驗專題”系列課程。

獲取合格的醫療器械檢測報告是做好醫療器械技術轉化,做好醫療器械產品注冊的第一步。而醫療器械,特別是有源設備類產品,在進行安規和電磁兼容測試的過程中經常發現各種問題導致產品反復檢測和整改,難以做到一次性通過,拉長了整個醫療器械上市周期。為了幫助有源醫療器械生產企業更好地了解法規和標準對醫療器械安規和電磁兼容測試的要求,并在研發過程中做好合規準備,降低不合格風險,致眾科技特此舉辦“致眾醫療器械檢驗專題系列之有源醫療器械送檢常見問題研討會”,具體活動通知如下:

活動安排

時間:2020年8月18日13:30-16:30(周二)

地點:武漢軟件新城D15棟致眾醫療器械檢驗研究院二樓培訓室

主要內容

醫療器械電磁兼容送檢準備

適用標準簡介

測試項目簡介

符合性判定依據

說明書中的EMC要求

EMC送檢資料填寫及注意事項

醫用電氣設備送檢常見問題解析

檢驗資料常見問題

技術要求常見問題

檢測項目常見問題

檢測報告常見問題

培訓議程

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時間

主題

講師

13:30-14:00

簽到

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1400-15:00

醫療器械電磁兼容送檢準備

喻晶

致眾檢測工程師

15:00-15:30

實驗室參觀

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15:30-16:30

醫療器械安規檢測送檢準備

李淵

致眾檢測事業部總監

16:30-16:40

答疑環節

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講師簡介

李淵致眾檢測事業部總監

高級工程師,曾擔任知名激光醫療器械公司、北京新能源汽車集團研發工程師,現于致眾醫療器械檢驗研究院任技術負責人,已完成上百家公司有源醫療器械產品的醫療器械型式檢測、電磁兼容檢測整改、安規檢測整改、產品技術要求編寫等工作。

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喻晶致眾EMC工程師

熟悉國內第三方檢測實驗室的運營模式及管理方法,對EMC行業有比較深入的了解和認識, 對電磁兼容基本原理和電磁場理論有一定研究,為幾十家醫療企業產品提供了產品EMC解決方案,并順利拿到國家醫療器械檢驗所檢驗報告。

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報名方式

1、因場地限制,每家企業限報2人,總名額50人報滿為止

2、活動咨詢:宋先生 15927514484(微信同號)

3、報名方式:掃描下方二維碼填報

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