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精品活動

【線上課程】法規指導下的醫療器械濕熱滅菌確認

2020-07-06 1037

醫療器械產品在滿足質量管理體系(YY/T0287/ ISO 13485)要求的標準制造條件下生產出來的,滅菌前仍會帶有少量的微生物,因此醫療器械生產企業仍要采取滅菌手段并對其進行確認。這其中,濕熱滅菌作為滅菌效率非常高的一種滅菌手段,被許多無菌醫療器械生產企業所采用。滅菌工藝確認是對滅菌有效性進行評價的重要手段,因此滅菌確認過程對相關操作人員有著一系列較為系統和嚴格的要求。

為了幫助采用濕熱滅菌方式的醫療器械生產企業更好地理解滅菌確認的過程要求,提高滅菌確認操作實施水平,致眾科技聯合德圖儀器國際貿易(上海)有限公司聯合舉辦《法規指導下的醫療器械濕熱滅菌確認》專題培訓。

具體通知如下:

開課時間

7月9日晚上8:00(周四)

組織機構

致眾科技股份有限公司

德圖儀器國際貿易(上海)有限公司

武漢光谷醫療器械產業技術創新戰略聯盟

主要內容

概述與概念

濕熱滅菌確認方案

濕熱滅菌確認設備操作講解

報名方式

掃描下方二維碼添加致眾小助手微信,自動獲取入群方式,直播前群內獲取直播鏈接

講師簡介

劉庚致眾檢測工程師

9年檢測工作經驗,在致眾醫療器械檢驗研究院負責醫療器械微生物、理化、滅菌驗證和包裝完整性測試工作,主導醫用激光光纖滅菌確認、手術刀滅菌確認、口罩包裝性能檢測工作,擅長分析醫療器械產品檢測驗證工作的風險與難點。

其他事項

本課程為公益課程,不收取任何費用

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