體外診斷試劑作為醫療器械領域發展速度最快、勢頭最好的細分行業,倍受醫院、投資者和企業的關注,而近兩年來國內診斷試劑新法規頻發,監管態勢加劇從嚴,體外診斷試劑企業在產品注冊過程中出現了諸多共性問題。致眾長期為體外診斷試劑企業提供咨詢服務,尤其在疫情期間為多家企業提供新冠檢測試劑的臨床和注冊服務,積累了大量的服務經驗。
為幫助體外診斷試劑相關企業提升合規意識,降低合規成本和風險,提高質量管理水平,致眾科技股份有限公司于2020年7月17日在致眾咖啡廳舉辦“法規指導下的體外診斷試劑開發與注冊研討會”。
組織機構
指導單位
武漢國家生物產業基地建設管理辦公室
主辦機構
致眾科技股份有限公司
武漢光谷生物醫藥產業園
承辦單位
武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會
武漢光谷醫療器械產業技術創新戰略聯盟
主要內容
體外診斷試劑注冊法規要求
體外診斷試劑注冊常見問題 企業應對策略
答疑與討論
時間地點
7月17日14:00-16:00(周五)
致眾咖啡廳(光谷生物城國藥大廈二樓)
講師簡介
蔡從利致眾常務副總經理
15年醫療器械與體外診斷試劑研發工作經驗;主持或參與多個國家級、省級、市級科研項目;發表SCI研究論文十余篇;在IVD領域內,長期從事試劑的研發與產業化工作,集豐富的專業知識、多年的研發經驗和項目與企業管理經驗于一身。
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報名方式
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1、掃描下方二維碼或點擊“閱讀原文”填寫報名信息,(注:請填寫準確信息以便工作人員后續聯系通知會議詳細信息)
2、報名截止時間:7月16日。
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注意事項
1.會議費用:本次會議不收取任何費用。
2.活動咨詢:宋先生15927514484(微信同號);
郵箱:ysong@tacro.cn。