2019年7月，國家藥品監督管理局發布《醫療器械生產質量管理規范附錄獨立軟件》的通告，該附錄是獨立軟件醫療器械生產質量管理規范的特殊要求，并從今年7月1日起正式實施。大量醫用軟件開發商對該附錄具體要求不理解，導致企業參照執行難度較大，一時間“如何有效搭建或改善醫用軟件生產質量管理體系”成為企業關注的熱點問題。
為了幫助醫用軟件開發企業正確理解法規要求，提高質量管理水平，致眾科技特此舉辦線上課程《醫療器械GMP獨立軟件附錄要點解讀》。
開課時間
7月5日晚上8:00（周日）
主要內容
基礎知識
條款解讀
總結
報名方式
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講師簡介
周璽致眾體系經理
曾任醫療器械生產企業管理者代表，多年質量管理經驗。在致眾先后主導多個影像設備、醫用軟件、無菌導管等II類、III類醫療器械注冊申報和多個生產體系建設項目，具備豐富的體系設計、整改、審核及企業培訓經驗。
其他事項
本課程為公益課程，不收取任何費用
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