作為規范醫療器械產業發展的一種手段，近年來，各級監管機關持續發力，不斷加大飛檢的頻度和范圍，許多企業在慌亂應付中紛紛“中槍”。因存在不合格項，有的被要求停產整頓、有的被約談領導，聲譽和經濟雙雙受損。究其原因，一是不掌握法規要求，對企業的合規情況心中無數;二是不了解監管部門的檢查方法，對如何迎檢十分茫然;三是存在僥幸心理，缺乏憂患意識。
為了幫助生產企業更好地熟悉法律法規，提升應對飛檢的能力，最大限度地降低合規成本，提高產品質量，推動行業穩定、規范、健康發展，致眾特舉辦此次“醫療器械飛行檢查要點與案例分析”線上培訓。
活動安排
時間：6月18日晚上8:00（周四）
工具：無需提前下載任何APP
組織機構
致眾科技股份有限公司
主要內容
背景與法規介紹
國家局飛行檢查數據研究
從飛檢看體系要求
案例與討論
報名方式
掃描下方二維碼添加微信，由工作人員拉入群，直播前群內獲取直播鏈接
講師簡介
李道成致眾法規總監
在致眾先后主導多個骨科植入產品、人工血管、血液透析類產品、血管栓塞類產品、負壓引流、敷料、導管及其他高分子耗材等II類、III類醫療器械的創新項目申報、產品注冊、質量管理體系構建。擁有扎實的醫療器械產品注冊、項目申報經驗，專業的醫療器械產品研發、檢測技術功底，高效的質量管理體系規劃、構建能力。
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