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精品活動

【新課預告】醫療器械網絡描述安全文檔編寫

2020-06-09 1286

 

【新課預告】醫療器械網絡描述安全文檔編寫

 

隨著網絡技術的發展,越來越多的醫療器械具備網絡連接功能以進行電子數據交換或遠程控制,這在提高醫療服務質量與效率的同時也面臨著網絡攻擊的風險。醫療器械網絡安全出現問題不僅可能會侵犯患者隱私,也可能會產生醫療器械非預期運行的風險,導致患者、使用者受到傷害或死亡。國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心于2017年3月發布了《醫療器械網絡安全注冊技術審查指導原則》,對網絡安全描述文檔編寫內容提出了具體要求,將其作為產品注冊申報的重要資料。

為幫助醫用軟件產品研發生產企業,提升合規意識、提高產品注冊效率,提高產品穩定性,致眾特推出此次“醫療器械網絡描述安全文檔編寫”線上培訓。

活動安排

時間:6月11日晚上8:00(周四)

工具:無需提前下載任何APP

組織機構

致眾科技股份有限公司

主要內容

定義與概述

網絡安全描述文檔

網絡安全風險管理

報名方式

掃描下方二維碼添加微信,由工作人員拉入群,直播前群內獲取直播鏈接

講師簡介

史國齊致眾科技副總經理

四川大學生物醫學工程碩士 高級工程師

國際認證機構外聘專家,對多家知名器械企業進行軟件開發過程、風險管理培訓;曾在國內龍頭企業負責軟件需求分析和編寫、產品設計開發過程跟蹤、產品確認等工作,在致眾主導眾多高端醫療器械產品的風險管理、產品注冊、質量管理體系等方面的項目工作。

 

其他事項

本課程為公益課程,不收取任何費用

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