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精品活動

【新課預告】醫療器械有效期驗證的法規要求與評價方法

2020-05-19 1211

醫療器械有效期驗證是保障醫療器械產品在一定使用期限或貨架壽命內安全有效的必要手段,而我國醫療器械生產企業常在有效期驗證方面常因實驗設計不合理,缺乏有效的評價資料,而在產品進行注冊審評時收到藥監部門的質疑甚至發補。

為幫助醫療器械研發生產企業全面了解藥監局法規要求,做好產品有效期驗證工作,致眾特此組織“醫療器械有效期驗證的法規要求與評價方法”主題網課。通知如下:

活動安排

時間:5月21日晚上8:00(周四)

工具:無需提前下載任何APP

組織機構

致眾科技股份有限公司

主要內容

有源使用期限和無源植入貨架有效期指導原則

醫療器械注冊法規要求下的有效期評價

老化試驗方法與案例分享

報名方式

掃描下方二維碼添加微信,由工作人員拉入群,直播前群內獲取直播鏈接

 

講師簡介

孔翔致眾檢測工程師

6年產品檢測與認證工作經驗,在致眾任職期間負責醫療器械EMC、安規、環試檢測、研發指導與注冊跟檢工作,主導醫用內窺鏡、遠紅外熱成像儀、醫用激光設備產品的研發指導與檢測工作,善于分析醫療器械產品檢測驗證工作的風險與難點。

 

其他事項

本課程為公益課程,不收取任何費用

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