【新課預告】醫療器械軟件描述文檔編寫要點-武漢致眾科技股份有限公司

精品活動

【新課預告】醫療器械軟件描述文檔編寫要點

2020-05-06 842

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隨著IT技術的不斷發展與我國對醫療軟件消費的認可度不斷提升，醫用軟件和人工智能在我國呈現飛躍式的技術與市場發展趨勢。越來越多的醫用軟件產品涌入市場的同時，醫用軟件產品在研發與注冊過程中的合規性成為企業與監管部門最關注的話題之一。而作為軟件產品合規的重要體現資料，軟件描述文檔的編寫成為大多企業注冊過程中的難點之一。

為了幫助醫用軟件產品研發企業提高研發合規意識，提升產品注冊效率，致眾科技股份有限公司特組織《醫療器械軟件描述文檔編寫要點》主題網課。

活動安排

時間：5月8日晚上8:00（周五）

工具：無需提前下載任何APP

組織機構

致眾科技股份有限公司

主要內容

醫用軟件監管法規體系概述

軟件描述文檔編寫要求與編寫要點

報名方式

掃描下方二維碼添加微信，由工作人員拉入群，直播前群內獲取直播鏈接

講師簡介

史國齊 致眾科技副總經理

四川大學生物醫學工程碩士，多年來專注高端醫療器械產品，曾擔任某國際醫療設備研發制造廠商產品工程師，主導高端監護儀、除顫儀、中央監護系統等醫療器械設備的風險分析、技術法規、臨床試驗、質量管理、軟件信息集成等流程體系的建立，積累了豐富的醫療器械產品全生命周期規劃經驗。主持并參與了醫用軟件、體外診斷試劑、人工血管、人工心臟、除顫儀等數十例國外進口產品及海歸創新創業項目產品注冊、質量管理體系構建，對國內外醫療器械產品注冊技術資料撰寫、流程規劃、問題分析見解獨到，經驗豐富。

其他事項

本課程為公益課程，不收取任何費用

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