疫情爆發以來,口罩成為社會廣泛急需的防疫用品,全國各地大量生產企業轉產醫用口罩。雖然疫情逐步得以控制,各地藥監紛紛關閉應急審批通道,但醫用口罩仍有大量社會及醫院采購需求,非醫療生產企業轉產仍在繼續。另一方面,伴隨著疫情在全球范圍內的蔓延,多國口罩告急,口罩出口需求擴大,同時國家藥監局又發布公告要求出口醫療物資需取得我國醫療器械注冊證書。
在此背景下,為了醫用口罩生產企業提升產品質量,提高產品注冊效率,完成產品合規轉化,致眾科技特組織線上主題課程“醫用口罩國內注冊要點分析”。
開課時間
4月8日下午3:00(本周三)
主要內容
重磅消息
醫用口罩簡介
注冊申報要求
新法規探討
報名方式
掃描下方二維碼添加微信,由工作人員拉入群,直播前群內獲取直播鏈接
講師簡介
李道成 致眾法規總監
在致眾曾先后主導數十家從事骨科植入產品、人工血管、血液透析類產品、血管栓塞類產品、負壓引流、敷料、導管及其他高分子耗材等II類、III類醫療器械企業創新項目申報、產品注冊、質量管理體系構建,以及在多個醫療器械應急審批擔任重要角色。
其他事項
本課程為公益課程,不收取任何費用
課程預告
防疫用醫療器械注冊要點系列課表
時間 | 主題 |
4月8日15:00 | 醫用口罩國內注冊要點分析 |
4月10日15:00 | 紅外體溫計國內注冊要點分析 |
4月14日15:00 | 醫用防護服國內注冊要點分析 |
待定 | 新冠病毒檢測試劑國內注冊要點分析 |
待定 | 醫用呼吸機國內注冊要點分析 |
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