體外診斷試劑作為醫療器械領域發展速度最快、勢頭最好的產品倍受醫院、投資者和企業的關注,而近兩年來國內國際診斷試劑新法規頻發,監管態勢加劇從嚴,體外診斷試劑企業在產品注冊過程中出現了諸多共性問題。
疫情之下,為幫助體外診斷試劑相關企業提升合規意識,分享合規經驗,北京亦莊生物醫藥園特聯合致眾科技股份有限公司組織免費線上專題課程“法規指導下的體外診斷試劑開發與注冊”。
開課時間
3月29日下午3:00(周日)
組織機構
北京亦莊生物醫藥園
致眾科技股份有限公司
主要內容
體外診斷試劑注冊法規要求
體外診斷試劑注冊常見問題
企業應對策略
報名方式
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講師簡介
蔡從利 博士
正高級工程師
第六批“3551”人才計劃
15年藥物與體外診斷試劑研發工作經驗;主持或參與多個國家級、省級、市級科研項目;發表SCI研究論文十余篇;在IVD領域內,長期從事試劑的研發與產業化工作,集豐富的專業知識、多年的研發經驗和項目與企業管理經驗于一身。
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