第四屆醫療器械創新創業生態圈建設高峰論壇第一輪通知-武漢致眾科技股份有限公司

精品活動

第四屆醫療器械創新創業生態圈建設高峰論壇第一輪通知

2019-08-12 2153

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活動背景

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隨著醫療器械注冊人制度試點范圍的擴大，各試點省市探索實現醫療器械高效創新加速的同時，醫療器械產業布局與資源配置更迭也將加速。醫療器械創新企業如何抓住并釋放注冊人制度紅利，在于搶占上下游資源對接渠道，合理利用政策與產業優勢，提升研發實力，提高合規意識，做好迎接醫療器械創新監管模式的準備。

在醫療器械注冊人制度大力推進的背景下，為了搭建更加高效實用的醫療器械創新技術轉化服務平臺，幫助企業有效對接產業資源，提高合規意識與能力，提升技術轉化效率，致眾科技在由科技部社會發展科技司倡導、國家醫療器械產業技術創新戰略聯盟承辦的2019醫療器械創新周（9月5-7日）期間發起“第四屆醫療器械創新創業生態圈建設高峰論壇”，此次論壇上我們誠邀了來自法規、臨床、檢測、資本和產業服務等不同領域的專家、機構，圍繞醫療器械企業在研發階段技術創新所需的生態，提供可行的解決方案和合理化建議。誠邀各位業內精英前來交流！

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時間地點

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時間：2019年9月6日（周五）13:30-17:00

地點：蘇州國際博覽中心G館3層論壇區一

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論壇議程

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時間	內容	講師
13:10-13:25	簽到	/
13:25-13:30	領導致辭	光谷生物城
13:30-14:00	檢驗檢測在醫療器械創新和監管中的作用	軒轅凱湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院院長
14:00-14:30	醫療器械臨床試驗過程管理與質量控制要點	黃建英湖北省藥物與醫療器械臨床評價學會會長、武漢大學/武漢大學中南醫院臨床試驗中心常務副主任
14:30-15:00	注冊人制度下醫療器械創新技術轉化的加速與建設展望	陳曦致眾科技股份有限公司法規事業部總監
15:00-15:30	基于數字化技術的醫療器械創新臨床研究模式	楊鎏青太美醫療科技高級咨詢顧問
15:30-16:00	醫療器械創新創業生態要素的建設經驗和啟示	億達中國
16:00-17:00	優秀醫療器械創新案例分享	舜昊德諾創新醫療投資基金

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組織機構

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主辦單位：武漢致眾科技股份有限公司

協辦單位：億達中國、太美醫療科技、舜昊德諾創新醫療投資基金、蘇州醫療器械創新服務中心、蘇州英諾邁醫學創新服務有限公司

指導單位：湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院、湖北省藥物與醫療器械臨床評價學會、武漢國家生物產業基地建設管理辦公室、光谷現代服務業園建設管理辦公室、光谷生物城

支持媒體：醫療器械創新網、醫療器械融資網

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講師簡介

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軒轅凱

湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院院長，高級工程師。從事醫療器械產品的監管、檢測工作28 年，熟悉醫用超聲診斷設備、醫用激光設備、醫用超聲治療設備、超聲潔牙機、一次性使用醫療器械產品、醫用紅外治療設備以及其他醫用電子設備和醫療器械的檢測。參加標準修制定、生產許可證查、工廠體系咨詢工作，具有豐富的檢驗工作經驗，長期主持國家監督抽驗、認證檢驗和安全認證檢驗工作。

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黃建英

武漢大學/武漢大學中南醫院臨床試驗中心常務副主任、?武漢大學中南醫院臨床試驗中心Ⅰ期臨床研究室主任、武漢大學中南醫院學科與平臺建設辦公室主任、湖北省藥物與醫療器械臨床評價學會會長、中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會副主任委員、中國GCP聯盟副秘書長、?中國藥學會藥物臨床試驗倫理學研究專業委員會委員、國家和湖北省藥物臨床試驗機構資格認定/復核檢查/數據核查檢查員。

從事醫學管理工作20余年，有豐富的臨床試驗管理經驗，多次參加國家、省食品藥品監督管理局組織的藥物臨床試驗機構資格認定、復核檢查及其他現場工作，承擔多項省級及中央高校藥物臨床試驗科研項目，其中“新藥臨床試驗質量體系構建及應用”研究獲湖北省自然科學基金重點項目支持,主持的“新藥臨床前研究與臨床評價體系構建及應用”獲湖北省科技進步獎和武漢市科技進步獎二等獎。

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陳曦

致眾法規事業部總監，清華大學生物醫學工程碩士，曾擔任某香港上市綜合醫療服務公司注冊部負責人，擁有豐富的醫療器械注冊和報批經驗，主導與國家各級藥監部門及知名認證機構開展合作，連續兩年擔任武漢市東湖新技術開發區市場監督管理局第二方審核項目負責人，負責轄區100 余家醫療器械生產經營企業的質量管理體系審核工作。作為申辦方代表參加多次CFDA 組織的醫療器械項目專家評審會，并主持多個注冊項目直至獲得CFDA 注冊證。

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楊鎏青

太美醫療科技高級咨詢顧問

楊鎏青先生在計算機領域和生命科學行業有10多年工作經驗。曾于咨詢行業擔任國外認證項目負責人，在藥品的研發、臨床研究、注冊、生產等方面經驗豐富。并對FDA、歐盟藥監機構對藥企的稽查有多次實戰經歷。

楊鎏青先生深度了解EDC，CTMS，ETMF，QMS，LIMS，eCTD等各類GxP軟件，并基于對臨床實驗全生命周期的管理和運作的全面認識，已成功的為近百家知名內、外藥械企業提供針對性的臨床研究信息化解決方案相應的落地運營支持。

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報名與相關事項

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1、掃描下方二維碼進行在線報名

或點擊鏈接在線報名：https://www.wjx.top/jq/43920115.aspx

2、請填寫正確的郵箱地址，我們將在會前給您發送會議最新信息

3、本次論壇為2019醫療器械創新周同期會議，不收取任何費用，需提前在創新周官網上進行觀眾預登記，預登記鏈接為：http://demo.eastfair.com/pcydjcn/page/login.html?ExhID=857&InviteType=Platform&InviteID=0&InviteCode=MFCCN

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4、參會咨詢：夏小姐 17720547655（微信同號）

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創新周簡介

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? ? ??醫療器械創新周由國家醫療器械產業技術創新戰略聯盟聯合多方資源于2018年發起，旨在匯集全球創新人才、項目、產品及創服資源，助推國際創新協作，加快醫械臨床科研及院所成果轉化，打造醫療器械創新大環境，促進我國醫療器械產業持續創新發展。首屆醫療器械創新周共匯集15個國家12960位專業觀眾，207家參展企業、314家投資機構、283位演講嘉賓，活動的舉辦獲得了業內廣泛關注和熱烈反響。

????? 在市場需求及企業的強烈呼吁下，2019醫療器械創新周定于2019年9月5日-7日在蘇州工業園區隆重召開，活動仍將延續去年的“一賽一展三論壇”的形式，活動內容以科技部社發司和中國生物技術發展中心指導的“2019中國醫療器械創新創業大賽(CMDDSC2019)”及 “2019醫療器械創新展覽會(MFC2019)”為核心，配套三個主旨論壇——2019中國醫療器械高峰論壇，(DeviceChina2019)，2019中國國際醫療創新論壇(CMIF2019)，2019中國醫療器械轉化醫學與創新服務論壇(TMIS2019)，同期還舉辦近20個專業主題分論壇。

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