10月17日，湖北省中西醫結合醫院在致眾的輔導下完成醫療器械臨床試驗機構備案申請，成功完成康復醫學科的GCP備案（備案號：械臨機構備201800325），成為第325家已完成機構備案的醫療器械臨床試驗機構，這也是致眾首家輔導申請GCP備案的機構。
從2017年11月，原藥監總局發布《醫療器械臨床試驗備案機構條件和備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》），到2018年1月首家醫療機構完成醫療器械GCP備案，再到現在300余家醫療機構赫然出現在GCP備案系統上，能否快速、高效地完成醫療器械GCP備案成為各大醫療機構臨床試驗工作中的重中之重。根據《辦法》規定，2019年1月1日起，醫療器械（包括體外診斷試劑）臨床試驗申辦者應當選取已經在備案系統備案的醫療器械臨床試驗機構，這意味著，2018年12月31日后，企業將不能選取未備案成功的醫療機構從事臨床試驗工作。
這十個月以來，致眾熱切關注醫療器械臨床試驗相關工作，包括臨床試驗機構備案的協助工作。在于湖北省中西醫結合醫院合作的過程中，致眾嚴格按照《辦法》及相關法規完善該醫院的相關資質材料及體系文件，搭建醫院組織架構，解決該醫院關于醫療器械臨床試驗相關法規盲區問題，最終促成了該醫院康復醫學科完成醫療器械臨床機構備案。致眾后期將繼續為該醫院提供后續服務，輔導和培訓該醫院其他專業科室的備案工作。
醫療器械臨床試驗機構備案制是深入推進醫療器械審評審批制度改革的重要一步，鼓勵更多具有優質資源的醫療機構參與醫療器械臨床試驗，強化了申辦者的責任，同時規范醫療器械臨床試驗過程。
湖北省中西醫結合醫院是湖北省衛生計生委直屬的國家三級甲等綜合性醫院、系湖北省職業病醫院、湖北省腦科中心、湖北省醫學體格檢查中心、國家化學中毒救治（湖北）基地、湖北中醫藥大學附屬醫院、湖北中醫藥大學中西醫結合臨床學院，碩士聯合培養基地，國家、湖北省住院醫師規范化培訓基地。醫院堅持“西醫做強大、中醫做特色、中西融合求創新”的發展戰略，呈現出“外科微創化、內科手術化、醫技臨床化”的特點。外科系統：經鼻蝶腦垂體瘤切除術、經鎖孔顱咽管瘤切除術、腦干巨大腫瘤切除術、骨外科脊柱側彎180度并后凸畸形截骨矯形內固定術、椎間孔鏡下頸椎間盤摘除術、婦科腹腔鏡下子宮脫垂懸吊術、普外ERCP等技術達省內先進水平；內科系統心腦血管疾病介入治療、消化內科超聲內鏡下ESD術、呼吸內科纖支鏡下氬氣刀治療術等達省內先進水平。
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