2018年9月20日，常州市醫療器械行業協會聯合常州西太湖科技產業園特色服務辦公室、常州市生物技術發展中心、常州醫療器械產業研究院、常州中以園科技發展有限公司以及常州創客咖啡科技服務有限公司共同舉辦的西太湖醫療器械法規研討培訓班（第五期）在常州順利落下帷幕。
本次培訓面向各醫療器械企業代表及相關領域從業人士，由三位導師分別帶來臨床、注冊和EMC相關主題的課目分享。
致眾科技股份有限公司的陳曦老師帶來的是醫療器械注冊持有人制度分析。陳老師首先分享一組包括注冊、飛檢在內的相關數據，展示出醫療器械注冊人制度推行的背景與大環境。隨后詳細介紹了醫療器械注冊人制度的定義、需要滿足的條件以及注冊人與受托單位的責任和義務，并點出了上海注冊人制度指南中的諸多要點及廣東、天津政策中的亮點，結合三個案例進行深入分析。最后，她指出注冊人制度下，企業可能擁有的機遇和將要面臨的挑戰，幫助企業抓住機遇，規避風險。
常州哲科醫療科技有限公司的孟玲國老師進行臨床試驗常規監查這一課程。
深圳華通威國際檢驗有限公司的駱小龍老師帶來的是電磁兼容（YY0505）標準及測試方法介紹。
相信本次培訓會能夠使醫療器械相關從業人員了解醫療器械相關法規政策，促進醫療器械從業者對海內外醫療器械法規知識的理解與更新，幫助企業健康、規范、快速發展。
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