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2、《醫療器械注冊管理辦法》解讀-江文
3、《體外診斷試劑注冊管理辦法》-江文
4、《醫療器械注冊產品臨床報告編寫標準、要求及范例》-許鵬
5、《醫療器械說明書和標簽管理規定》解讀-江文
6、《醫療器械生產監督管理辦法》解析-史國齊
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