口罩等防疫用品出口歐盟準入信息指南 一、CE標志制度 CE標志制度是歐盟對產品進入歐盟市場進行的監管方式。加貼CE標志的產品表明產品符合歐盟有關安全、健康、環保等法規要求，可以在歐盟27個成員國、歐洲貿易自由區的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。按照歐盟規定，不同產品采用不同的評價方式加貼CE標志，主要有兩種方式...
針對有些醫部器械產品的特征介于普通醫療器械(MD)、體外診斷器械(IVD)、植入性醫療器械(AIMD)之間，不易進行分類，容易引起混淆。2017年12月，歐盟委員會發布了最新版的醫療器械邊界產品分類手冊(Manual onBorderline and Classification in the Community Regulatory Fr...
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