國家食品藥品監督管理總局令 第38號 《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》已于2017年11月7日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2018年3月1日起施行。 局長：畢井泉 2017年12月20日 醫療器械網絡銷售監督管理辦法 ...
為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）的要求，國家食品藥品監督管理總局組織修訂了《醫療器械分類目錄》，現予發布，自2018年8月1日起施行。 特此公告。 附件：醫療器械分類目錄 食品藥...
為規范藥品境外檢查工作，保證進口藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥品境外檢查規定（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2017年9月24日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總局（藥品化妝品監管司）。 &emsp...
《醫療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第33號） 《醫療器械標準管理辦法》已于2017年2月21日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2017年7月1日起施行。 局長：畢井泉 2017年4月17日 醫療器械標準管理辦法 第一章 總 則 ...
2014年6月1日，新修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實施，對醫療器械召回提出新要求。國家食品藥品監督管理總局組織對原《醫療器械召回管理辦法（試行）》進行了修改，形成《醫療器械召回管理辦法》（以下簡稱《辦法》），2017年1月5日，《辦法》經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，自2017年5月1日起施行。 &...
《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》已于2017年1月5日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日起施行。 局長：畢井泉 2017年1月25日 體外診斷試劑注冊管理辦法修正案 將第二十條第一款修改為：“本辦法第十七條、...
為提升食品藥品檢驗檢測能力和技術支撐能力，以重點實驗室為平臺推動食品藥品監管領域高水平基礎研究和應用研究，食品藥品監管總局組織起草了《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法（試行）（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。請于2016年9月3日前將有關意見以電子郵件形式反饋至食品藥品監管總局科技標準司。 ...
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