國家藥監局綜合司公開征求《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告（征求意見稿）》意見 為進一步做好第一類醫療器械備案工作，國家藥監局組織對原國家食品藥品監督管理總局發布的《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）進行修訂，形成了《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告（征求意見稿）》（附件1），現公開征求意見。 ...
國家藥監局綜合司關于印發2022年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知 藥監綜械管〔2022〕15號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關檢驗機構： 根據《國家藥監局綜合司關于開展2022年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》（藥監綜械管〔2021〕108號），現將2022年國...
關于發布與實施新版CNAS-CI01-G001《檢驗機構能力認可準則的應用說明》的通知 各相關機構及人員： 2020年ILAC發布了ILAC-P15:05/2020ApplicationofISO/IEC17020:2012fortheAccreditationofInspectionBodies，CNAS將其等同轉換為C...
國家藥監局綜合司關于2021年檢驗能力驗證計劃滿意結果的通報 藥監綜科外〔2022〕5號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 按照《國家藥監局綜合司關于印發2021年藥品檢驗能力驗證計劃的通知》（藥監綜科外〔2021〕50號）規定，現公布藥品監管系統2021年檢驗能力驗證結果為“滿意&...
九部門關于印發“十四五”醫藥工業發展規劃的通知 工業和信息化部 國家發展和改革委員會 科學技術部 商務部 國家衛生健康委員會 應急管理部 國家醫療保障局 國家藥品監督管理局 國家中醫藥管理局 關于印發“十四五”醫藥工業發展規劃的通知 工信部聯規〔2021〕2...
關于醫療衛生機構科研用人類生物樣本管理暫行辦法（征求意見稿）公開征求意見的公告 為進一步加強醫療衛生機構科研用人類生物樣本的管理，規范相關行為，促進生物樣本資源有效利用，提升醫學研究水平，我委研究起草了《醫療衛生機構科研用人類生物樣本管理暫行辦法（征求意見稿）》（見附件）?，F面向社會公開征求意見，社會公眾可通過以下方式書面提出反饋意...
國家藥監局綜合司關于開展國家藥品監督管理局重點實驗室考核工作的通知 藥監綜科外〔2022〕7號 各有關省、自治區、直轄市藥品監督管理局，各國家藥監局重點實驗室依托單位，有關單位： 根據《國家藥品監督管理局重點實驗室管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）《國家藥品監督管理局重點實驗室考核評估規則（試行）》（以下簡稱《考核評估規則》）規定，國家藥品...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
