活動背景 2016年6月7日，國家食品藥品監督管理總局發布了《總局關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告》，以規范醫療器械流通秩序，嚴厲打擊違法經營行為。為響應總局這一《...
國家食品藥品監督管理總局2014年10月起對醫療器械監管提出了新的法規要求，較之原來的法規更科學、嚴謹和專業，尤其是突出了系統化和產品全生命周期監管的高要求。隨著《醫療器械生...
活動背景 隨著針對藥品的臨床試驗進展的如火如荼，2015年7月22日CFDA發布“關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公...
各相關單位： 為了進一步提高我國醫用電氣設備的安全性和有效性，保護公眾的健康和安全，提升我國醫用電氣設備整體的產品質量和市場競爭力，推動我國醫療器械行業健康發展...
活動背景 國家藥監局2014年10月起對醫療器械產品注冊...
活動背景 隨著針對藥品的臨床試驗進展的如火如荼，201...
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