來源： 本文刊登于《中國醫療器械信息》雜志2018年第19期 作者：李曉1 劉洋2 單位：1 國家食品藥品監督管理總局高級研修學院 （北京 100073） 2 上海健康醫學院醫療器械學院 （上海 201318）...
來源： 本文刊登于《中國醫療器械信息》雜志2018年第19期 作者：周瑩 王麗潔 杜晟威 張燕 單位：蘇州大學衛生與環境技術研究所 （江蘇 蘇州 215000） 內容提要：目的：論述規范醫療器械生物學評價質量管理系統，執行良好實驗室規范的（GLP）重要意義。方法：介...
來源： 本文刊登于《中國醫療器械信息》雜志2018年第19期 作者：賀偉罡1 高中2 單位：1 國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心 （北京 100081） 2 上海市醫療器械檢...
???來源： 本文刊登于《中國醫療器械信息》雜志2018年第17期 ?作者：陳福軍1 孟令慧2 李非1 ?單位：1 遼寧省藥械審評與監測中心 （遼寧 沈陽 110003） ? ? ? ? ? ? ?2 沈陽醫學院附屬第二醫院 （遼寧 沈陽 110002） 內容提要：美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的《臨...
來源：嘉峪檢測網 原始記錄應包括哪些基本要素？實驗室在編寫記錄模板時，可采取引導填空的方式，促使記錄使用者在每次檢測中都能準確無誤地填寫這些基本要素。 一 任務信息 任務信息包括：編號、檢測標準(方法)、檢測項目/參數; 1)編號： 原始記錄中...
來源： CCFDIE平臺 國家藥品監督管理局機關各司局主要職責 Principal responsibilities of the departments and bureaus of National Medical Products Adm...
作者：田佳鑫 單位：國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心 （北京 100081） 內容提要：對含藥醫療器械申報中研究資料的常見問題進行了歸納和分析，以期為我國研究人員和生產企業在研發和申報注冊該類產品時提供參考。 關 鍵 詞：含藥醫療器械 藥械組合產品 ...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
