關于公布第二期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄的通知 為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號)的實施執行,經各方共同努力,在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄(第一期)的基礎上,新增19個品種,同時將原有的7個限制供應的品種調整為正常供應品種?,F將61個品種公布如下。 ...
關于對2017年醫療器械行業標準申請立項項目征求意見的通知 各有關單位: 為進一步做好2017年醫療器械行業標準立項工作,經研究,現對各醫療器械標準化技術委員會(分技術委員會)或歸口單位上報的2017年申請立項項目(見附件1)公開征求意見。征求意見截止時間為2016年12月3日。請將回復意見表(見附件2)發至電子信...
關于公布第二期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄的通知 從現將61個品種公布如下。 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄(第二期) 序號 名稱 ...
關于公布第二期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄的通知 從現將61個品種公布如下。 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄(第二期) 序號 名稱 ...
總局關于公開征求《醫療器械標準管理辦法》(征求意見稿)意見的通知 為加強醫療器械標準管理,保障醫療器械安全有效,根據《中華人民共和國標準化法》和《醫療器械監督管理條例》,國家食品藥品監督管理總局對現行《醫療器械標準管理辦法(試行)》(原局令第31號)進行了修訂,形成了《醫療器械標準管理辦法》...
YY 0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》等64項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。 其中,強制性行業標準自2018年6月1日起實施,推薦性行業標準自2017年6月1日起實施。標準編號、名稱及適用范圍見附件。 強制性行業標準內容可在國家食品藥品監督管理總局網站(www.cfda....