國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械行業標準的公告(2018年第40號) YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2019年7月1日起實施。標準編號、名稱如下: ...
國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0462—2018《牙科學 石膏產品》等2項醫療器械行業標準和1項修改單的公告(2018年第38號) YY 0462—2018《牙科學 石膏產品》、YY 1027—2018《牙科學 水膠體印模材料》等2項醫療器械行業標準,YY 0598—2015《血液透...
國家藥品監督管理局辦公室關于2018年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示 按照《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥品監督管理局組織開展了2018年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作,經公開征求意見和組織專家論證,確定了2018年99項醫療器械行業標準制修訂...
國家藥品監督管理局關于批準發布YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標準和2項修改單的公告(2018年第4號) YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械...
總局關于批準發布YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準的公告(2018年第27號) YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2019年3月1日...
GB ICS 11.040.50 C 40 中華人民共和國國家標準 GB 9706.19—2000 idt IEC 60601-2-18:1996 醫用電氣設備 第2部分:內窺鏡設備安全專用要求 Medical electrical equipment—Part 2: Particular requirements ...
總局關于批準發布YY/T 1574—2017《組織工程醫療器械產品 海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》等4項醫療器械行業標準的公告(2017年第99號) YY/T 1574—2017《組織工程醫療器械產品海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》等4項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2018年9月1日起實施,標準名稱...