《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》旨在明確管理者代表的職責，加強管理者代表的管理，對確保企業質量管理體系科學、合理與有效運行有著重要意義。致眾科技有幸多次參與該指南的編寫討論，提交修改意見，為保障醫療器械行業的質量管理事業貢獻一份力量！ 國家藥品監督管理局辦公室公開征求《醫療器械生產企業管理...
總局辦公廳公開征求《藥品醫療器械境外檢查管理規定（征求意見稿）》的意見 為規范藥品醫療器械境外檢查工作，保證進口藥品醫療器械質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》及有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥品醫療器械境外檢查管理規定（征求意見稿）》...
總局關于印發食品藥品安全監管信息公開管理辦法的通知 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局： 為加強食品藥品安全監管信息公開，保障公眾的知情權、參與權、表達權和監督權，推進食品藥品安全社會共治，打造陽光政府部門，總局制定了《食品藥品安全監管信息公開管理辦法》?，F印發給你們，請遵照...
總局辦公廳公開征求《〈醫療器械監督管理條例〉修正案（草案征求意見稿）》意見 10月1日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《創新意見》），提出36項重要改革措施。為保障有關改革措施落實于法有據，食品藥品監管總局就目前急需修改《醫療器械監督管理條例》（以下簡...
總局辦公廳公開征求《藥物臨床試驗機構管理規定（征求意見稿）》意見 為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，做好藥物臨床試驗機構資格認定調整為備案管理的相關準備工作，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥物臨床試驗機構管理規定（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于...
總局關于公開征求《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定（征求意見稿）》意見的通知 為貫徹落實國務院深化簡政放權、放管結合、優化服務改革的要求，食品藥品監管總局組織起草了《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定（征求意見稿）》，按照科學立法和民主立法的要求，現向社會公開征求意見。請于2017年10月2...
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局： 依法實施《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》），是加強醫療器械全生命周期的質量管理、保障醫療器械安全有效的重要措施?！夺t療器械監督管理條例》（國務院令第680號，以下簡稱《條例》）明確要求醫療器械生產企業應當按照《規范》建立健全與...
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