關于公開征求《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 ? 2020-12-01 09:00 ? 各有關單位： 為應對醫療器械領域新材料、新技術的研發，促進新材料、新技術轉化，根據國家藥品監...
國家藥監局關于發布真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）的通告 （2020年第77號） 為規范和指導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的應用，按照國家藥品監督管理局中國藥品監管科學行動計劃工作安排，國家藥監局組織制定了《真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）》，現予發布。 特此通告。 附件...
關于公開征求《實時熒光PCR分析儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 各有關單位： ...
關于征求《醫療器械中應用的納米材料安全性和有效性評價框架指導原則（征求意見稿）》意見的通知 各位專家、有關部門: ...
關于征求《醫療器械中應用的納米材料安全性和有效性評價框架指導原則（征求意見稿）》意見的通知 各位專家、有關部門: ...
關于公開征求《血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 2020-10-15 15:30 ...
各有關單位： 根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《一次性使用注射筆配套用針注冊審查技術指導原則》，經文獻調研、專題研討、專家研討等程序形成了征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。 如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2020年10月25日前將意見反饋至聯系人郵箱。...
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