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超聲軟組織切割止血系統 注冊技術審查指導原則 本指導原則旨在給出系統的、具有指導意義的指南性文件,用于指導注冊申請人規范產品的研究開發和注冊申報,同時也用于指導監管部門對超聲軟組織切割止血系統申請注冊材料的技術審評。 本指導原則系對超聲軟組織切割止血系統的一般要求,注冊申請人應依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。注冊申請人...
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